Après Sinopharm, l'UE oppose un refus à Covishield

MONTRÉAL: Depuis le 9 juin, les personnes ayant reçu le vaccin Covishield et voyageant vers la France se voient imposer de fortes contraintes sanitaires si elles sont en provenance de pays classés rouge ou orange. 

La version indienne du vaccin AstraZeneca contre la Covid-19 n'est pas autorisée dans les pays de l'Union européenne (UE) en raison de la possibilité de «différences» avec l'original, a déclaré mercredi l'Agence européenne des médicaments (EMA).

L'Union africaine (UA) s'est plainte de la non-reconnaissance par l'UE du vaccin Covishield, fabriqué en Inde à moindre coût, observant que cela pourrait être préjudiciable aux populations d'Afrique où il est largement administré.

«Même s'il utilise une technologie de production analogue à celle du Vaxzevria (le vaccin d'AstraZeneca), le Covishield en tant que tel n'est actuellement pas approuvé par l'UE», a déclaré l'EMA.

«Cela s'explique par le fait que les vaccins sont des produits biologiques. Des différences infimes dans les conditions de fabrication peuvent entraîner des différences dans le produit final et, par conséquent, la législation européenne exige que les sites de fabrication et le processus de production soient évalués et approuvés dans le cadre du processus d'autorisation», a ajouté l'EMA.

Seuls quatre vaccins sont actuellement autorisés dans l'UE, à savoir Pfizer/BioNTech, Moderna, AstraZeneca et Johnson & Johnson.

Quatre autres font l'objet d'un «examen continu» en vue d'une éventuelle autorisation: Spoutnik (Russie), Sinovac (Chine), CureVac (Allemagne) et Novavax (États-Unis).