ZURICH, SUISSE : Le géant pharmaceutique suisse a annoncé mercredi avoir obtenu l'homologation dans l'Union européenne d'un nouveau traitement contre le cancer du sein, ainsi que le marquage CE pour un test de diagnostic de la maladie d'Alzheimer.
La Commission européenne a donné son feu vert à l'inavolisib, commercialisé sous le nom d'Itovebi, pour le traitement d'une forme avancée ou métastatique de cancer du sein, en association avec le palbociclib et le fulvestrant, a indiqué le groupe suisse dans un communiqué.
Cette autorisation a été accordée sur la base d'une étude de phase III qui a démontré une réduction de 57 % du risque d'aggravation de la maladie ou de décès.
Approuvé en octobre aux États-Unis, ce traitement est destiné à un sous-type très répandu de la maladie.
Il est indiqué pour le cancer du sein « positif pour les récepteurs hormonaux (RH positif) et négatif pour le récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain (HER2 négatif) » et est utilisé « lorsque le cancer du sein présente une mutation du gène PIK3CA », précise le site de Swissmedic, l'autorité suisse de santé, qui l'a autorisé à son tour fin janvier.
Dans un communiqué séparé, Roche, également actif dans le domaine du diagnostic, a annoncé avoir obtenu la certification CE pour un test de dépistage de la maladie d'Alzheimer.
Développé en collaboration avec le laboratoire américain Eli Lilly, ce test sanguin a été conçu pour permettre aux médecins d'écarter la maladie d'Alzheimer chez des patients présentant des symptômes de déclin cognitif.
Appelé Elecsys pTau181, il permet d'identifier l'un des biomarqueurs de la maladie. Il permet aux médecins de déterminer si la maladie est à l'origine du déclin cognitif et s'il est nécessaire de réaliser d'autres tests, ce qui permet d'éviter aux patients des examens inutiles et invasifs.
Dans le communiqué, Roche souligne que jusqu'à 75 % des personnes présentant des symptômes ne sont pas diagnostiquées, et qu'il faut souvent près de trois ans avant qu'un diagnostic soit posé après l'apparition de la maladie.
Roche doit publier ses résultats semestriels jeudi. Numéro un mondial de l'oncologie, le groupe dispose de plusieurs traitements contre le cancer du sein, dont Perjeta et Phesgo. Outre sa division pharmaceutique, il dispose également d'une division spécialisée dans les tests de diagnostic qui a contribué à près du quart de son chiffre d'affaires en 2024.