PARIS: "Le plus grand essai thérapeutique +sauvage+ connu" ou une simple "étude observationnelle"? Après la publication d'une tribune incendiaire contre une étude sur l'hydroxychloroquine, l'ancien patron de l'IHU de Marseille Didier Raoult contre-attaque et le gouvernement assure veiller au respect de la loi.

Seize sociétés savantes ont dénoncé dimanche dans le Monde une étude cosignée par l'infectiologue marseillais, portant sur plus de 30.000 patients soignés à l'IHU (Institut hospitalo-universitaire) Méditerranée Infection pendant deux ans.

Cette étude --pas encore publiée dans une revue scientifique ni relue par des pairs, mais simplement mise en ligne en avril-- conclut que l'administration d'hydroxychloroquine aux patients Covid a réduit leur mortalité.

Selon les médecins signataires de la tribune du Monde, dont le Pr Mathieu Molimard de la Société française de pharmacologie, cette prescription s'est faite "en l'absence de toute preuve d'efficacité" et, plus grave, s'est poursuivie "pendant plus d'un an après la démonstration formelle de (son) inefficacité".

"Il n'y a jamais eu d'essai thérapeutique", "c'est juste une étude observationnelle", a clamé Didier Raoult mardi sur BFMTV, deux jours après avoir dénoncé "une tribune d'imbéciles".

Interrogé sur l'administration de ce protocole à des patients Covid pendant plusieurs mois après des avis défavorables des autorités sanitaires sur l'usage de l'hydroxychloroquine, Didier Raoult a répliqué:  "J'avais parfaitement le droit, moi, mais aussi les autres, de prescrire de l'hydroxychloroquine", un médicament utilisé dans le traitement du paludisme notamment.

Sécurité des patients 

L'infectiologue discrédité par ses pairs depuis la crise sanitaire du Covid-19 affirme même que "des milliers de gens qui auraient pu être traités n'ont pas été traités" du fait des choix sur l'hydroxychloroquine.

Les médecins signataires de la tribune appellent les autorités à prendre "les mesures adaptées aux fautes commises", au nom de la "sécurité des patients" et de la "crédibilité de la recherche médicale française".

Pour l'Agence nationale de la sécurité du médicament, "au vu de premières analyses", l'étude sur l'hydroxychloroquine "pourrait être qualifiée de RIPH (ndlr: recherche impliquant la personne humaine) de catégorie 1" et aurait donc "dû bénéficier d'un avis favorable d'un comité de protection des personnes et d'une autorisation de l'ANSM".

"L'ANSM poursuit ses analyses et saisira, le cas échéant, de nouveau la justice si ces dernières mettent en évidence des manquements à la règlementation des essais cliniques", précise l'agence sanitaire à l'AFP.

Après un rapport cinglant et confirmant largement des révélations de L'Express et Mediapart, l'Agence du médicament avait déjà saisi la justice au printemps 2022.

Et, en septembre, après un autre rapport accablant (Igas/IGESR) sur les dérives médicales, scientifiques et managériales de l'IHU à l'ère Raoult, François Braun (Santé) et Sylvie Retailleau (Recherche) avaient aussi annoncé des poursuites et la convocation des dirigeants.

Réentendre la direction 

Interrogé par l'AFP, le cabinet du ministre de la Santé a rappelé cette saisine du parquet de Marseille "sur les pratiques inacceptables de l'IHU".

Depuis la convocation des fondateurs de l'IHU en octobre, "les prescriptions inappropriées et dangereuses ont cessé", a-t-on souligné. Mais vu "la gravité de ces nouveaux éléments, les deux ministères seront amenés à réentendre les établissements fondateurs et la direction de l'IHU-MI rapidement".

Le parquet de Marseille a ouvert en juillet 2022 une information judiciaire, après la saisine de l'ANSM. A ce stade, il n'y a pas eu de mise en examen, a indiqué le parquet à l'AFP fin mai.

A l'issue du Conseil des ministres, le porte-parole du gouvernement, Olivier Véran, ex-ministre de la Santé, a répondu sur la suite du feuilleton Raoult: "une certitude, c'est que l'hydroxychloroquine n'a jamais marché contre le coronavirus".

Retraité depuis l'été 2021 de son poste de professeur d'université-praticien hospitalier, Didier Raoult a été remplacé un an plus tard à la tête de l'IHU par Pierre-Edouard Fournier. Désormais professeur émérite, il vient à l'IHU "de temps en temps", selon un porte-parole de l'institution.

Au sein de l'IHU, tous les essais cliniques impliquant la personne humaine ont été suspendus depuis septembre.

PARIS: Une réunion est prévue mardi à Rome pour lancer un service civique franco-italien, un dispositif qui permettra à terme à des jeunes de France ou d'Italie d'effectuer une mission d'intérêt général rémunérée dans l'autre pays, a indiqué à l'AFP une ministre française.

"L'idée est de permettre à des jeunes qui ne sont pas dans le cadre de leurs études, qui sont dans l'associatif, de vivre une mobilité", a expliqué à l'AFP la secrétaire d'Etat chargée de la Jeunesse Sarah El Haïry, qui pilote ce projet inscrit dans le traité franco-italien du Quirinal de 2021.

Agés de 16 à 25 ans, les bénéficiaires seront payés environ 600 euros pour travailler jusqu'à un an dans l'associatif ou dans des collectivités sur des questions d'environnement, solidarité, discrimination, mémoire ou encore de sport: Paris (pour les JO d'été 2024), Milan et Cortina d'Ampezzo (JO d'hiver 2026) accueillant notamment des olympiades.

"La seule chose que l'on demande, c'est une passion. Il n'y a pas de pré-requis", même linguistique, les Italiens n'étant pas tenus de parler le français pour postuler et vice-versa, a indiqué la ministre.

L'objectif de départ est modeste, de l'ordre de "150 services civiques en tout, français et italiens" chaque année, selon le secrétariat d'Etat à la Jeunesse.

Au total, depuis sa création en 2010, plus de 700 000 jeunes ont participé au service civique.

Le dispositif franco-italien est prévu dans le cadre du traité du Quirinal, signé en novembre 2021 à Rome par le président français Emmanuel Macron et Mario Draghi, qui était alors le Premier ministre.

Ce texte prévoit des axes de coopération bilatérale renforcée en matière de diplomatie et de défense, dans les transitions numériques et environnementales, la culture et l'éducation, la coopération industrielle ou encore l'espace.

Mais les relations diplomatiques se sont tendues entre les deux pays depuis l'arrivée aux responsabilités de la Première ministre Giorgia Meloni.

"On essaie de garder les aléas politiques en dehors de ce traité-là. L'Italie reste un pays ami, a commenté Mme El Haïry. Il ne faut pas prendre de retard sur des questions de jeunesse".

AUBERVILLIERS: Un incendie s'est déclaré mardi dans l'entrepôt d'une société produisant des sous-vêtements de la marque de lingerie Valege à Aubervilliers, au nord de Paris (Seine-Saint-Denis), sans faire de blessés, a-t-on appris auprès des sapeurs-pompiers.

A 14h30, quelque 200 pompiers étaient déployés depuis deux heures, appuyés par 70 engins, pour tenter de maîtriser le foyer principal et d'empêcher sa propagation aux entrepôts voisins, a-t-on indiqué de même source.

D'importants panaches de fumée noire étaient toujours visibles depuis le centre de Paris, où l'odeur de brûlé était perceptible.

Les 35 salariés de l'entrepôt, situé à l'angle de la rue Sadi Carnot et de l'avenue Félix Faure, ont spontanément évacué le site au départ du feu. Aucun blessé n'était à déplorer, selon les pompiers.

La préfecture de Seine-Saint-Denis a recommandé aux riverains d'éviter le secteur et de fermer leurs fenêtres, soulignant toutefois dans un tweet que l'incendie "ne devrait pas présenter de danger toxique".